哪些藥品有望進醫(yī)保？談判藥品如何續(xù)約？——2022年國家醫(yī)保目錄調整“劃重點”

哪些藥品有望納入醫(yī)保報銷？談判藥品協(xié)議到期后如何續(xù)約？這些都能在工作方案中找到“答案”。

更多罕見病用藥、兒童藥品等有望進醫(yī)保

根據(jù)工作方案，目錄外6類藥品可以申報參加2022年醫(yī)保目錄調整，包括2017年1月1日至2022年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準的新通用名藥品、適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品；新冠肺炎相關治療藥品等。

與去年相比，2022年醫(yī)保目錄調整新增了兒童藥品、仿制藥品等。其中，兒童藥品范圍應在國家衛(wèi)健委等部門印發(fā)的三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單中，仿制藥品應在兩批鼓勵仿制藥品目錄中。

“更多兒童用藥進醫(yī)保，能夠減輕患者用藥負擔?！敝腥A醫(yī)學會兒科分會常委鄒麗萍認為，這也將對醫(yī)藥市場起到引導作用，鼓勵更多企業(yè)專注兒童用藥研發(fā)，為患者帶來福音。

在2021年國家醫(yī)保目錄調整中，曾經(jīng)每針70萬元用于治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液經(jīng)醫(yī)保談判后，以3萬余元被納入醫(yī)保，罕見病患者用藥引發(fā)更多關注。

截至目前，國內共有60余種罕見病用藥獲批上市，其中40余種進入國家醫(yī)保目錄，涉及25種疾病。

工作方案明確，2022年6月30日前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的罕見病治療藥品可以申報今年的醫(yī)保談判，申報藥品的說明書適應癥中要包含有《第一批罕見病目錄》所收錄罕見病。

分類對談判協(xié)議到期藥品進行續(xù)約

在醫(yī)保目錄動態(tài)調整過程中，藥品談判的“靈魂砍價”備受關注。醫(yī)保部門與醫(yī)藥企業(yè)就藥品支付標準進行磋商，并根據(jù)結果直接決定該藥品是否能進醫(yī)保、以什么價格進醫(yī)保。2021年，經(jīng)談判進醫(yī)保的目錄外獨家藥品有67個，平均降價61.71%。

根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》，原則上談判藥品協(xié)議有效期為2年。協(xié)議期滿后，對協(xié)議期內醫(yī)保基金實際支出與談判前企業(yè)提交的預算影響進行分析對比，按差異程度降價，并續(xù)簽協(xié)議。

《談判藥品續(xù)約規(guī)則（征求意見稿）》提出了納入常規(guī)目錄管理、簡易續(xù)約和重新談判三種談判藥品續(xù)約規(guī)則，并對三種續(xù)約方式進行詳細規(guī)定。

根據(jù)往年續(xù)約結果可以發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過談判續(xù)約成功的藥品在價格上往往更具優(yōu)勢。如2019年27個經(jīng)過談判成功續(xù)約的藥品，價格平均降幅26.4%；2020年14種獨家藥品按規(guī)則進行了續(xù)約或再次談判，平均降價14.95%。

充分發(fā)揮醫(yī)?；鸬母軛U作用

國家醫(yī)保局成立以來，連續(xù)4次開展醫(yī)保目錄準入談判，累計將250種藥品通過談判新增進入目錄，價格平均降幅超過50%。通過談判降價和醫(yī)保報銷，2021年累計為患者減負約1500億元。

在堅持動態(tài)調整醫(yī)保目錄的基礎上，醫(yī)保目錄調整也在進行更多嘗試與探索。

此次工作方案首次提出，擬納入醫(yī)保目錄的非獨家藥品，采用競價等方式同步確定醫(yī)保支付標準。

《非獨家藥品競價規(guī)則（征求意見稿）》提出，企業(yè)報價不能高于申報截止日前2年內有效的省級最低中標價和申報時提交的市場零售價格，并將報價與醫(yī)保支付意愿進行對比；對于通過競價納入醫(yī)保的非獨家藥品，取各企業(yè)報價中最低者，作為該種藥品支付標準。

有專家表示，這將更加充分發(fā)揮醫(yī)保基金杠桿作用，對藥品使用結構和市場價格機制產(chǎn)生積極影響，進一步減輕患者用藥負擔。

此外，今年的工作方案明確將獨家藥品的認定時間定為2022年6月30日，這將更好實現(xiàn)新藥審批與進醫(yī)保的“無縫銜接”，鼓勵新藥研發(fā)創(chuàng)制。

（編輯：月兒）